天津市科技计划项目成果库

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成果基本情况

成果名称	水溶性紫杉醇IBME-Z-1的临床前研究
关键词	水溶性紫杉醇；IBME-Z-1；临床前研究
第一完成单位	中国医学科学院生物医学工程研究所
成果参与单位
成果应用行业	科学研究、技术服务和地质勘查业\|卫生、社会保障和社会福利业\|
所属高新技术领域	生物与新医药技术\|
所属战略性新兴产业	其它\|
成果属性	原始创新\|
成果成熟度	实验室阶段
访问量	334
成果简介	本项目系统完成了水溶性紫杉醇IBME-Z-1的临床前研究，包括药学研究、药效学研究、药代动力学研究和安全性评价。结果显示，水溶性紫杉醇IBME-Z-1结构新颖、水溶性好、制备工艺绿色环保、质量可控；水溶性紫杉醇IBME-Z-1具有一定的细胞选择性杀伤作用，对肿瘤细胞毒性大，而对正常细胞的毒性却较小，显示出高效低毒、靶向性强、作用机制新颖的特点；水溶性紫杉醇IBME-Z-1吸收快、代谢迅速，不存在蓄积中毒的风险；水溶性紫杉醇IBME-Z-1毒性低，使用安全，成药风险极小。目前，取得的阶段性成果为水溶性紫杉醇IBME-Z-1临床批件的申报打下了坚实的基础，对改变国外在抗肿瘤药物的垄断现状，探索发展我国自主知识产权的一类抗肿瘤新药具有重要的指导意义。主要研发内容包括：1. 完善制备工艺；2. 完善乳腺癌治疗的药效和机制研究；3. 完成药物的原料药制备和稳定性研究；4. 完成药物的制剂和稳定性研究；5. 药物的代谢动力学；6. 药物的安全性评价